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影片製作:訊聯生技-次世代外泌體

外泌體的優點

非細胞成分

不具增殖能力,相對安全

生物相容性高

人體細胞來源者與人體匹配性高

免疫排斥低

不易引起排斥反應

易製備、可標準化

相比幹細胞療法較易保存與製程穩定

多功能性

具診斷、保養多重用途

外泌體副作用有哪些?

過敏反應風險

若對製程中添加物或載體過敏,可能發炎

純化不足導致雜質殘留

易引起免疫反應或無效

長期安全性資料不足

臨床實證仍有限,多為初期研究與小樣本測試

品質不一

不同批次、來源差異可能影響效果與安全性

外泌體相關法規

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產品分類用途不同
  • 外泌體用於醫療:目前在台灣不合法
  • 外泌體用於化粧品:可以,但有條件限制
    1. 限使用在「化粧品」用途
    2. 限外用、非侵入性
    3. 人體來源的外泌體須逐案審查
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外泌體來源限制
  • 人源外泌體:
    1. 若為幹細胞來源,需經「個案審查」
    2. 須具備完整原料來源資料、安全性報告與製程說明
  • 動物或植物來源:相對低風險,但仍需申報其安全性與製程標準。
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禁止與限制事項
  • 不得標榜醫學功效(如:抗癌、再生醫療、骨骼修復等)。
  • 不得暗示可取代醫療行為或處方藥物使用。
  • 不得自行注射或用於醫療行為,須經合法合格醫師施行並具備產品許可證。

價格差異比較

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外泌體育髮

外泌體育髮採用非侵入性技術,每次服務價格相對較低,無需手術相關費用。持續施作可逐步改善毛囊健康,達到自然生髮效果,後續維護成本低。

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傳統植髮

傳統植髮需要手術,費用一般較高,根據植髮面積和技術不同,花費可能高達數萬元。此外,術後若脫髮繼續進行,可能需要追加移植或其他維護,增加長期支出。

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